药品生产到出售的流程有哪些?

2025-04-19 08:49:24
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回答1:

首先,你要生产的药品必须取得该药品的批准文号,你才有可能在市场上销售。
如果从建厂开始,真是一匹布长。首先,你要取得药品生产许可证,再到工商局取得营业执照,之后还要进行GMP改造,并要通过GMP认证。这样,生产药品的前题就具备了。
药品的生产是非常严格的,从原材料的购进就必须有完整的,规范的数据台账。药品的生产过程都必须有完整的生产记录和完整的检验记录。
首次生产的药品,必须进行验证,还要试生产三批,送省药品检验所检验,一切没问题后才可以正式批量生产。
生产出成品后,经你自己单位的检验部门检验合格,出具检验报告书就可以上市销售了。

我也是从事药品生产工作的,如果你也是从事药品生产的同行,大家可以网上交流一下,如果只是乱问问,就不必要花大家的时间了。谢谢。