工商局的企业执照.药监局颁发的《医疗器械企业经营许可证》。如果你对这方面不清楚,可以找奥咨达医疗器械咨询有限公司,奥咨达医疗器械咨询有限公司(广州、北京、上海 、苏州、深圳、济南、美国)是国内唯一专注于医疗器械领域的医疗器械法规咨询企业。