深圳办理第三类医疗器械许可证需要满足哪些条件?
一、办理条件:(办理)
1、到工商部门取得营业执照;
2、打算经营医疗器械。
二、办理资料:
1、《医疗器械经营企业许可申请表》;
2、资格证明;
3、营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件;
4、质量管理人的资格证明;
5、售后服务人员的资格证明。
三、办理流程:
1、经营企业经办人携带上述资料前往所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可;
2、工作人员受理资料,并于30个工作日内进行审查,必要时组织核查;
3、对符合规定条件的,准予许可并发给医疗器械经营许可证;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。医疗器械经营许可证有效期限:医疗器械经营许可证有效期为5年。医疗器械经营许可证查询:通过企业所在省食品药品监督管理局网站进行查询即可。--咨询热线:
1、网站备案需要网站提供者到工信部门备案;
2、医疗器械经营企业需要在网站上发布医疗器械信息,则需要办理互联网信息服务资格证,请到当地省级食药部门申请;不明白,你继续提问;
有营业执照就可以备。
深圳第二类医疗器械需要的申请材料:
时间:当天,
真实备案 此类为长久有效~
无材料无需担忧,相关资讯不明白@me
1.第二类医疗器械经营备案表
2.营业执照
3.法定代表人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
4.组织机构与部门设置说明
5.经营范围、经营方式说明;
6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;
7.经营设施、设备目录;
8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
9.经办人授权证明。