一站直销 > 针对片剂生产过程：水分测定、硬度、脆碎度、崩解度定义、目的、仪器、药典标准、数据意义及注意事项。

针对片剂生产过程：水分测定、硬度、脆碎度、崩解度定义、目的、仪器、药典标准、数据意义及注意事项。

2025-04-09 05:14:42

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回答1：

泡腾片属于片剂，需检测项目在药典中都有泡腾片硬度影响溶出和脆碎度，药典没有对硬度的要求，脆碎度需满足要求，中国药典2010版附录89有详细的要求，可供参考！实际生产中，泡腾片的硬度范围与脆碎度范围很少有固定标准范围，生产很少检查脆碎度值，硬度是凭经验，以前做过中药泡腾片，用硬度仪一般5-7即可；经验法：片子放在胸前松手，掉地不碎基本就可以了；熟练操作工经验直接用姆指食指中指中间轻掰即开力不大不小。当然如果包衣的话，硬度和脆碎度必须要达到一定的要求。