灭菌器验证： 1. 灭菌器设备专用验证系统，16路温度巡检。 2. 自动修正测温传感器误差，精度可达0.15℃。 3. 验证程序科学，验证数据和结论不可更改，确保验证结果真实、科学。 温度验证流程： 1. 测温传感器零点，高校正。 2. 温度空载热分布，必须具有三次的温度重现性，找出最冷点。 3. 温度装载热分布，具有最少三次的温度重现性，确定最冷点。 4. 温度装载热穿透，同样必须具有三次温度重现性，在设定灭菌程序下，确保最冷点FO值满足工艺要求。单独的微生物指示剂测试报告。 同时可做多台，但检测仪多套。
需要做空载验证，必须遵从《药品经营质量管理规范》，先做空载48小时，然后满载48小时，还需要做开门、断电、监测系统报警等验证，sinse华验可以问一下。
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