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新药申报对原料药、辅料有什么要求？？？
新药申报对原料药、辅料有什么要求？？？
2025-04-05 20:33:46
推荐回答（1个）
回答1：
原料药生产企业资质就是两证一照以及该原料的生产批件和批准文号 原料药必须是在国内上市有生产批件或进口注册证的、辅料也如此原料药生产企业资质就是两证一照以及该原料的生产批件和批准文号
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