采用冻干法制备生物发酵剂中应该注意哪些问题

我是做药品冻干的，不知道生物制品的冻干与药品的冻干有没有区什么不同。
我简单说一下一般药品的冻干吧：
1。由于冷冻干燥制品的成本比较高，所以它一般用于处理热敏性的药物，如蛋白类，辅酶类，或是天然动植物提取药物等，也用于冻干菌种以利于保藏。
2.每种冻干制品的生产周期都是不一样的，三个阶段：预冻，升华干燥，解析干燥，所用的总时间以及每个阶段分别需要的时间都需要由冻干曲线确定。而冻干曲线是由多次实验和长期实践的经验确定的。
3.由于冻干制品的有效成分含量一般很低，所以为避免冻干过程中制品飞逸而得不到所需成分，一般要在配制过程中添加赋形剂以确保得到可用成品。对于低温也易失活的成分还要浅添加保护剂。对于菌种来说可能会添加一些成分不可控的保护剂，如脱脂奶，甘油等。

4,这个可能才是你想要的：是可以用肉眼观察到冻干情况的，如果看到冻结的痕迹在瓶底消失，那么就可以升温进入解析干燥阶段。简单说就是，在预冻时你会看到制品是冻成了一块冰，而开始升华后你就会观察到制品由于有断在抽真空冰的痕迹在不断下降，而只留下制品的冻干骨架。
当然，观察这个现象和制品的颜色由很大关系，如果制品颜色是纯白的，那么有仔细观察是很难观察到的，而如果制品的颜色较深则会很明显的观察到。所以，建议如果有条件的话，先把一支制品染上颜色用来做标记物。

以上是个人看法，难免会有疏漏之处，欢迎指出，并非常乐于与您共同讨论。
唉，为什么我问的冻干的问题没有人能帮我解答呢？？？？

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