医疗器械 GB9706.1 内部电源设备的耐压

2025-04-10 09:56:16
推荐回答(3个)
回答1:

以下是我(我是个厂家工程师)个人意见,仅供参考,具体不同检验所的工程师理解不一样,以他们的观点为准(当然如果你对9706比较熟,可以和他们解释,他们同不同意就不知道了)

  1. 你的意思是不是 3.7v锂电池供电的“内部电源设备”,而且这个电池是有专门的充电器,而且心电图机是没有给电池充电功能的(即心电图机不会连接外部电网)?

  2. 如果是这种情况,请查看gb9706.1中的 "20.2对应用部分的设备要求“ ”对所有应用部分的设备,也应实验电解质强度“ ”B-a“中提到“在 应用部分 和 带电部分 之间”,我理解“带电部分”就是电池(或电池触点)与应用部分(心电图肢体夹/吸球)之间加载500V高压,也就是应该按照你说的方法去测

  3. 不知你提问的目的是什么,是不是因为隔离心电部分与电源部分的隔离器件比较大?其实好像用光耦隔离就可以解决,而且器件占地也不是太大

回答2:

那是逆变器产生的开路脉冲虚电压,没有必要去担心它。

回答3:

方法准确,红线接短路的电池正负极,黑线接短路的应用部分。北京医疗器械检验所老师是这么说的。