什么是IFCC法

什么是IFCC法
2025-04-06 04:21:22
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IFCC法
全称: 谷丙转氨酶检测试剂盒(IFCC法)
是德国Roche Diagnostics GmbH公司生产的试剂盒。
详细资料:
产品名称(中文):谷丙转氨酶检测试剂盒(IFCC法)
产品名称(英文):Alanine aminotransferase acc. to IFCC (ALTL)
注册号:国食药监械(进)字2010第2400532号(变更批件)
批准日期:2010.03.08
有效期截止日:2014.03.07
备注变更内容:增加适用机型Cobas c 502和Cobas c702。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
变更日期:2012.08.10
生产厂商名称(英文):Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址(中文):Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产场所:Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产国(中文):德国
规格型号:500 tests,4×100 tests,1100 tests
产品标准:YZB/GEM 0215-2010
参考资料
谷丙转氨酶检测试剂盒(IFCC法) .国家食品药品监督管理局[引用日期2013-04-24]