向审批部门提出更改意见，国家局的需要下载申报软件或者参国食药监械2004 第55号令
以下是省局备案填写项目和要求：
生产企业名称
注册地址
生产地址
联系方式
售后服务单位
产品名称
型号规格
生产企业许可证号
▲ 医疗器械注册证号
▲ 产品标准编号
医疗器械说明书是产品销售时的必备文件
【禁忌症、注意事项、警示及提示性说明】
【产品的性能、主要结构】
【适用范围】
【医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释】
【产品标准中规定的应当在说明书中标明的其他内容】
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