ROHS2.0的范围

医疗设备：ROHS 2.0与其它限用物质要求
● 2011年7月1日，ROHS 2.0（2011/65/EU）正式在欧盟官方公报上发布，并将于20天后正式生效。
● 相对原ROHS指令2002/95/EC，ROHS 2.0的一大变化在于其将包括医疗设备在内的所有电子电气产品纳入管控范围。
● 考虑到ROHS 2.0对医疗设备提出的新要求，世界知名医疗器械制造商G公司和P公司已开始对ROHS及其它限用物质展开排查和管控。
ROHS 2.0主要内容如下：
— 阐明了指令管控范围和相关定义：
— 将医疗及监控设备纳入ROHS管控范围；
— 增加第11类产品，即不被原先10类产品涵盖的其他电子电气设备；
— 虽然并未增加新的限制物质，但选定4种有毒有害物质（HBCCD、DEHP、DBP和BBP）作为限制物质的候选。 　— 将电子电气设备ROHS符合性纳入CE标识要求。
ROHS 2.0管控的医疗设备包括：
— 利用电能工作且符合欧盟指令93/42/EEC 中医疗设备定义的设备；
— 利用电能工作且符合欧盟指令98/79/EC中体外医疗设备定义的设备。

Rohs2.0中间 的铅(Pb) 0.1%　　汞(Hg) 0.1%　　镉(Cd) 0.01%　　六价铬(Cr VI) 0.1%　　多溴联苯(PBB) 0.1%　　多溴联苯醚(PBDE) 0.1%这些限制有害物质检测很成熟了，都是使用的EDX，成本也不高，15万左右很多种选择，
但是Rohs2.0中间新增的4种邻苯管控物质，目前做筛查检测的仪器不多，一种是PY+GCMS，成本很高，120万左右吧，很多企业都负担不起，还有一种方法就是TP20-GC的解决方案，这种方法30万以内，目前在深圳东莞很多企业都在用。

RoHS2.0的范围

2015年6月4日，欧盟颁布RoHS 2.0修订指令正式将4种有毒有害物质（DEHP、BBP、DBP、DIBP）加入RoHS 2.0管控范围，加上新增的四种限制的有毒有害物质共有10种，如下：
1、铅(Pb)，使用该物质的例子：焊料、玻璃、pvc稳定剂；
2、镉(Cd)，使用该物质的例子：开关、弹簧、连接器、外壳和pcb、触头、电池；
3、汞(Hg)，（水银）使用该物质的例子：温控器、传感器、开关和继电器、灯泡；
4、六价铬(Cr6+)，使用该物质的例子：金属附腐蚀涂层；
5、多溴联苯(PBBs)，使用该物质的例子：阻燃剂，pcb、连接器、塑料外壳；
6、多溴二苯醚(PBDEs)，使用该物质的例子： 阻燃剂，pcb、连接器、塑料外壳；
7、邻苯二甲酸二异丁酯（DIBP），用作PVC的增塑剂，可用作DBP的代用品，还可用做纤维素树脂、乙烯基树脂、丁腈橡胶和氯丁橡胶的增塑剂。
8、邻苯二甲酸（2-乙基己基酯）（DEHP），主要用作PVC增塑剂，PVC在电子电气设备中用作绝缘体如电缆和电线。少量DEHP用于其他非聚合物用途，如电子产品的陶瓷或电容器的电解液。
9、邻苯二甲酸二丁酯（DBP），主要与其他增塑剂配合用于PVC部件中如电缆、插座、管材、减震器，此外还用于一些非聚合物中如油漆、胶粘剂、密封剂和印刷油墨。
10、邻苯二甲酸丁苄酯（BBP），主要在PVC地板中用作增塑剂，在电子电气设备中可能存在于合成皮革、纺织涂层、PVC材料、印刷油墨、密封剂和胶粘剂中。
以上均一物质中10种有害物质的含量不能超过限定数值，其中镉为0.01%，其余为0.1%。
------普特思（PTSI）