英立达最开始是2012年1月在美国获得FDA上市批准,现在包括欧盟、日本、韩国在内的81个国家和地区都获得了批准。现在英立达在我们国家也获批了,可能要今年九月国内的患者才能够买到吧。
我们国家对靶向治疗药物在癌症治疗中的评估和批准是一个综合过程。在我国,用于癌症治疗的靶向药物批准程序要求与常规药物的批准政策不一样的,测试能否明显区别患者对靶向药物治疗是有效还是无效决定着药物和搭配诊断产品批准的可能性。用于评价所有患者生物标记物的靶向药物试验设计需要预先进行分级分析,要预测是不是存在变数。试验设计需要同时评价药物的疗效和诊断产品的预测价值。建议详细情况去医院咨询医生。