可以送去，也可以邮寄，只要未收到任何需要修改的通知，就认为是备案成功。
只要将下列资料备齐：1.试验前与各临床研究单位讨论定稿的临床研究方案；2.伦理委员会批件;3.知情同意书样稿；4.研究者手册及临床研究批件复印件 ；5.临床研究的主要研究者的：姓名、职称、职务、单位，本页加盖各单位公章，如果是生物等效性试验，就在方案的封皮盖章就可以了，否则这些信息就放在方案的最后一页加章。
需要吗？不需要吗？迷惑.........我们就把试验药品和钱打到临床药理基地，然后就是等他们开完伦理做实验，出报告，还真不知道需不需要备案，但我觉得还是应该备案的。期待给一个明确的答案。
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