我觉的你们方针有点小问题,完全可以用最后终产品进行辐照灭菌,省事又省心。只要做个近一点辐照中心辐照验证就好了,如果用Vdmax方法,25kGy就可以,完全不用再EO灭菌,那个还有残留。辐照验证是由辐照中心来完成,可以用少许样品交给他们做验证,将辐照后样品交给你们做物理化学测试,看是否有异常。辐照灭菌是属于辐照指数放行,可以达到SAL=10-6标准