这个是根据样品浓度计算的。比如说杂质的阈值是0.05%，你的样品的浓度是1mg/ml，那么杂质的浓度就不能够大于0.05ug/ml。这个浓度就是你杂质的限定浓度。如果是用外标法计算杂质含量的话，你的杂质对照品就按照这个浓度配制。
