药物纯度主要从药的安全性、有效性和稳定性考虑，也就是说这三个方面满足了就是合格的；而化学试剂的纯度就是指该化学品在这一堆里所占的比例。这么说吧，药物肯定是混合物，只要是药物配料都在药物纯度范畴之内，而化学试剂的纯度，就比如二氧化氮和四氧化二氮可以相互转换，但是这个二氧化氮就是不纯的。
就像食用级、色谱级跟化学试剂的差异一样。
化学试剂只要纯度达到，杂质不影响性质就可以；食用级是的重点不在于纯度，在于吃了杂质不会“有害”、中毒等；色谱级重点是杂质不可以污染色谱仪；
至于药物纯度当然就是杂质不可以跟药物起反应、对人体有害甚至引起更重的疾病或性状
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