办理二类医疗器械证免临床需具备什么条件

办理二类医疗器械证免临床需具备什么条件
2025-04-05 14:38:22
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回答1:

申报注册的产品在二类免临床产品目录里
在临床评价资料中 申报产品先跟免临床目录中成品描述对此 再跟目录中已上市的同品种产品对比 说明起等同性