您说的《药品临床试验管理规范》(局令第13号)往往是指99年版GCP,没有附件; 现行GCP为03版《药物临床试验质量管理规范》(局令第3号),有两个附录:1.赫尔辛基宣言;2.临床试验保存文件
临床试验保存文件和世界医学大会赫尔辛基宣言
有一个附录:世界医学大会赫尔辛基宣言-人体医学研究的伦理准则