过医疗器械GMP认证需要先完成临床试验吗

2025-04-18 12:39:41
推荐回答(2个)
回答1:

不需要的,GMP认证是对厂房进行的,而临床试验是对药品进行的。厂房只有过了GMP认证之后才可以生产保健食品或者药品。

回答2:

首次申报GMP需要提供临床报告吗?
要的
申请的时候要提供

这是别人的回答哦。