医药存储库房验证周期是多少?哪里有做GSP冷链温度验证?

2025-04-09 09:37:52
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回答1:

验证周期分为首次使用验证、定期验证、变更验证,划分如下:
1、周期性度再验证:正常情况下每年进行一次(满载)验证。
2、设备停止问运行超过三个月,应在正式启动前进行再验证。
3、设备在进行大修、更换答可能影响药品储存安全时需进内行再验容证。
4、变更储存程序(如:储存温度)时需进行再验证。

参考资料