验证周期分为首次使用验证、定期验证、变更验证,划分如下:1、周期性度再验证:正常情况下每年进行一次(满载)验证。2、设备停止问运行超过三个月,应在正式启动前进行再验证。3、设备在进行大修、更换答可能影响药品储存安全时需进内行再验容证。4、变更储存程序(如:储存温度)时需进行再验证。
参考资料