至少保存五年。记录要求 : 记录仅指质量管理工作中涉及的各种质量记录。质量记录格式由质量负责人统一审 定。质量记录应 字迹清晰,正确完整。质量记录应妥善保管,防止损坏、丢失。凭证要求 :凭证主要指购进票据。购进票据主要指采购员购进药品时由供货单位出据的发票,以及入 库验收的相关凭证。不合格药品处理等环节,明确质量责 任的有效证明。各类票据由相关岗位人员根据职责,按照有关法律、法规规范填 写。严格票据的控制、保管、使用管理,杜绝违规、违法使用票据的 行为。